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药品管理与法规:医疗器械、保健食品和化妆品

文章来源:和记娱乐平台

发布时间:2020-01-02 07:30

发布人和记娱乐

  分类 含义 举例 第一类医疗器械 风险低、常规管理 大部分手术器械、听诊器 第二类医疗器械 中度风险、严格控制 血压计、体温计、针灸针、脱脂、纱布心电图机 第三类医疗器械 较高风险、特别措施严格控制 大型检查仪器、一次性使用无菌注射器、输液器

  项目 第一类医疗器械 第二类医疗器械 第三类医疗器械 产品管理 实行备案管理 实行注册管理 实行注册管理 经营管理 不需许可、备案 实行备案管理 实行许可管理

  项目 格式 保健食品注册号 国产 国食健注G+4位年代号+4位顺序号 进口 国食健注J+4位年代号+4位顺序号 特殊医学用途配方食品注册号 国食健注TY+4位年代号+4位顺序号 婴幼儿配方乳粉产品配方注册号 国食健注YP+4位年代号+4位顺序号

  分类 CFDA批准 国家卫生行政部门批准 国产特殊用途化妆品 国妆特字G+4位年号+4位顺序号 卫妆特字(年份)第0000号 进口特殊用途化妆品 国妆特进字J+4位年号+4位顺序号 卫妆特进字(年份)第0000号 进口非特殊用途化妆品 国妆备进字J+4位年号+4位顺序号 卫妆备进字(年份)第0000号 国产非特殊用途化妆品 省FDA负责备案 特殊用途化妆品批准文号每4年重新审查一次

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